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【慧聰食品工業(ye)網】日前，浙江省(sheng)寧海縣檢察院通報了(le)一起非(fei)法生產“”案件，多達9000萬粒“毒膠(jiao)囊(nang)”成為關注焦點。這些(xie)膠(jiao)囊(nang)中(zhong)重金屬鉻(ge)均超標，最高(gao)的超過正常標準的65倍。“毒膠(jiao)囊(nang)”對民(min)眾而言并(bing)不(bu)陌(mo)生(sheng)，而且(qie)毒膠(jiao)囊(nang)事件已經不(bu)能(neng)用“又發生(sheng)”來形容，接二(er)連(lian)三的毒膠(jiao)囊(nang)風波(bo)已將整(zheng)個膠(jiao)囊(nang)行(xing)業推向了(le)風口浪尖，公眾一度對市場上的膠(jiao)囊(nang)安全問題陷入(ru)恐慌。協(xie)會執行(xing)會長馮國(guo)平(ping)曾表示，解決動物膠(jiao)囊的(de)隱患，除了替代別無良方。

       早在2012年發(fa)生(sheng)毒膠(jiao)囊(nang)風(feng)波(bo)以(yi)后，我國就開始(shi)研(yan)究動物明(ming)膠(jiao)膠(jiao)囊(nang)的(de)(de)替代問題(ti)，植(zhi)物膠(jiao)囊(nang)的(de)(de)研(yan)發(fa)列入了科技部的(de)(de)“863計劃”。創新(xin)產品，掐斷膠(jiao)囊(nang)不安(an)全的(de)(de)源頭，才能(neng)重振膠(jiao)囊(nang)產業安(an)全信心。目前，國內不少龍頭藥(yao)企也已涉足植(zhi)物膠(jiao)囊(nang)的(de)(de)研(yan)究和生(sheng)產。

       2013年(nian)(nian)8月，爾康制藥(yao)香港子公(gong)司投資500萬美元成立全(quan)(quan)資孫公(gong)司湖南(nan)爾康(柬埔寨)投資有限(xian)公(gong)司，開(kai)始布局木(mu)薯淀粉生產項目。2013年(nian)(nian)11月4日，植物膠囊項目正式浮出全(quan)(quan)貌。至2014年(nian)(nian)10月11日，食(shi)品制藥行業2013—2014年品牌盛會(hui)(hui)頒獎當天上午，湖南(nan)爾(er)(er)(er)康(kang)(kang)(kang)制藥股份有限(xian)公司（以下簡稱爾(er)(er)(er)康(kang)(kang)(kang)）在慧聰網總部基地(di)凡生聚(ju)會(hui)(hui)廳召(zhao)開了“爾(er)(er)(er)康(kang)(kang)(kang)淀粉膠囊”的新品發(fa)(fa)布會(hui)(hui)。發(fa)(fa)布會(hui)(hui)現(xian)場，國家工(gong)程技術(shu)研(yan)究中心的主任、爾(er)康的副總經理王向峰介紹到，目(mu)前，爾(er)康已(yi)經完全(quan)掌握羥丙基淀(dian)粉膠囊生產的全(quan)部(bu)核心技術(shu)，產品質(zhi)量(liang)穩定，新建的膠囊生產基地也(ye)將投入(ru)使用。

       植物性膠囊替代明膠成趨勢

       目前，我(wo)國的(de)膠囊(nang)主要(yao)利用(yong)(yong)動物(wu)明(ming)膠制(zhi)(zhi)作，而動物(wu)明(ming)膠用(yong)(yong)豬(zhu)牛等動物(wu)的(de)皮骨(gu)熬制(zhi)(zhi)。有業(ye)內人士表示，動物(wu)明(ming)膠制(zhi)(zhi)作膠囊(nang)，存在防腐劑殘留(liu)、動物(wu)藥物(wu)殘留(liu)、重金(jin)屬(shu)殘留(liu)等諸多缺陷。再加上我(wo)國年(nian)產食用(yong)(yong)明(ming)膠的(de)供不應求及(ji)價格因素，使得不法分(fen)子利用(yong)(yong)工業(ye)垃(la)圾皮料制(zhi)(zhi)作明(ming)膠的(de)安(an)全事故層出不窮。而用(yong)(yong)皮革廢料制(zhi)(zhi)成的(de)膠囊(nang)，往往幾十倍(bei)，而鉻是(shi)一種毒性很大的重(zhong)金屬，容易進入人(ren)體(ti)細胞(bao)，對(dui)肝、腎等(deng)內臟(zang)器(qi)官(guan)和大腦造成(cheng)損傷，在人(ren)體(ti)內蓄積具有致癌性并可能誘發基因(yin)突變。因(yin)此，植物性膠(jiao)囊替代(dai)明膠(jiao)膠(jiao)囊成(cheng)為一個(ge)趨勢。

       淀粉原料將掀起“膠囊革命”

    “國內外很(hen)早就(jiu)開始淀(dian)粉植物(wu)膠(jiao)(jiao)(jiao)囊(nang)的相(xiang)關(guan)研(yan)究，前期(qi)申請淀(dian)粉植物(wu)膠(jiao)(jiao)(jiao)囊(nang)的相(xiang)關(guan)專利較(jiao)多(duo)，但多(duo)停留在實驗室階段，產業化較(jiao)少。而(er)且制(zhi)(zhi)得的淀(dian)粉膠(jiao)(jiao)(jiao)囊(nang)性(xing)能上沒(mei)有完全媲美明膠(jiao)(jiao)(jiao)膠(jiao)(jiao)(jiao)囊(nang)，主要是淀(dian)粉類(lei)材料因(yin)其化學結構的原(yuan)因(yin)，其韌(ren)性(xing)不及明膠(jiao)(jiao)(jiao)，膠(jiao)(jiao)(jiao)囊(nang)制(zhi)(zhi)備過程不易(yi)控(kong)制(zhi)(zhi)，制(zhi)(zhi)成的膠(jiao)(jiao)(jiao)囊(nang)易(yi)脆，整體性(xing)能差強(qiang)人意。此外，由于技術上的不成熟，相(xiang)關(guan)標準也無從制(zhi)(zhi)定。所以，目(mu)前市場上沒(mei)有淀(dian)粉膠(jiao)(jiao)(jiao)囊(nang)相(xiang)關(guan)產品(pin)。”王向峰在發布會現場說道。

       爾康(kang)近年(nian)來開(kai)(kai)始(shi)(shi)涉(she)及(ji)植物膠囊的(de)研究和生(sheng)(sheng)產(chan)，2013年(nian)下(xia)半(ban)年(nian)，爾康(kang)成功開(kai)(kai)發出(chu)羥(qian)(qian)丙基淀粉膠囊，并解決(jue)了軟、硬(ying)膠囊大生(sheng)(sheng)產(chan)涉(she)及(ji)的(de)全部技術問(wen)題，開(kai)(kai)始(shi)(shi)實現羥(qian)(qian)丙基淀粉膠囊的(de)工業(ye)化生(sheng)(sheng)產(chan)。另外，羥(qian)(qian)丙基淀粉膠囊的(de)質量標(biao)準(zhun)已制(zhi)定完畢，并將(jiang)收載于2015年(nian)版《中國藥典》，應用(yong)無后顧之憂。目前應用(yong)試驗數(shu)據(ju)庫正(zheng)在建設。

       作(zuo)為具有(you)世(shi)界原廠(chang)的(de)(de)新(xin)型高端輔料(liao)，爾康(kang)淀(dian)粉植物(wu)膠(jiao)(jiao)囊(nang)與(yu)傳統動物(wu)明膠(jiao)(jiao)相比，它(ta)具有(you)成本優(you)勢(shi)(shi)、安全優(you)勢(shi)(shi)、環(huan)保優(you)勢(shi)(shi)和(he)客戶群體(ti)優(you)勢(shi)(shi)。淀(dian)粉膠(jiao)(jiao)囊(nang)的(de)(de)問世(shi)，或將(jiang)帶領并(bing)推動整個醫(yi)藥行業(ye)徹底告別“毒(du)膠(jiao)(jiao)囊(nang)”的(de)(de)負面(mian)影響(xiang)。

       目前，爾康淀粉膠(jiao)囊已獲得素食協會認可(ke)、猶太教Kosher認可(ke)、穆斯(si)林Halal認可(ke)，并(bing)在(zai)美國FDA注(zhu)冊和DMF備案，并(bing)通過非轉基因認證。

       淀粉膠囊的產業化生產

       植物性膠囊(nang)優勢如此明(ming)顯，之(zhi)所以(yi)未完全(quan)(quan)替代明(ming)膠膠囊(nang)，主要受(shou)制于(yu)產量和價格兩個(ge)方面。目(mu)前，全(quan)(quan)球市(shi)場醫用的硬膠囊(nang)每年需(xu)求6000億粒，中國為(wei)2000億粒~3000億粒（部分出口）。用于(yu)的軟膠(jiao)(jiao)(jiao)囊(nang)，全球(qiu)市場(chang)年(nian)需求(qiu)為2000億粒(li)~3000億粒(li)，但植物(wu)性(xing)(xing)膠(jiao)(jiao)(jiao)囊(nang)的年(nian)產(chan)量在1000億粒(li)左(zuo)右。目前世界(jie)上(shang)大多(duo)(duo)數(shu)植物(wu)性(xing)(xing)膠(jiao)(jiao)(jiao)囊(nang)產(chan)品均(jun)采用羥基卡拉膠(jiao)(jiao)(jiao)（一種(zhong)海藻提取物(wu)）進行生(sheng)產(chan)同(tong)時(shi)，其生(sheng)產(chan)成本每噸(dun)在15萬(wan)元(yuan)~20萬(wan)元(yuan)之間，而(er)動物(wu)性(xing)(xing)明(ming)膠(jiao)(jiao)(jiao)每噸(dun)在10多(duo)(duo)萬(wan)元(yuan)。

       對于(yu)以上問題(ti)，王(wang)向峰表示(shi)，爾(er)康研究(jiu)開發的(de)(de)(de)羥(qian)丙基(ji)(ji)淀粉(fen)(fen)(fen)膠(jiao)囊(nang)(nang)是(shi)以羥(qian)丙基(ji)(ji)淀粉(fen)(fen)(fen)為(wei)原料制成，無需添加其它助劑，羥(qian)丙基(ji)(ji)淀粉(fen)(fen)(fen)是(shi)淀粉(fen)(fen)(fen)醚化制得，淀粉(fen)(fen)(fen)來源(yuan)廣泛而且價(jia)格便(bian)宜(yi)，被認為(wei)是(shi)最(zui)有潛力的(de)(de)(de)膠(jiao)囊(nang)(nang)原料的(de)(de)(de)替(ti)代物(wu)。關于(yu)淀粉(fen)(fen)(fen)膠(jiao)囊(nang)(nang)的(de)(de)(de)產業化生(sheng)產，爾(er)康已于(yu)2013年啟動建設淀粉(fen)(fen)(fen)產業園項目(mu)，計(ji)劃2014年底(di)(di)完(wan)成一期(qi)建(jian)設，2015年底(di)(di)項目(mu)全部完(wan)工，屆時淀(dian)粉(fen)空心膠(jiao)囊的(de)生產能可達1000億(yi)粒，而且爾康還在(zai)柬埔寨投資設立(li)下屬子公司，主要從事藥(yao)用輔料(liao)（包括藥(yao)用木(mu)薯淀(dian)粉(fen)等）的(de)生產和出口，將為爾康淀(dian)粉(fen)膠(jiao)囊提供天然、健康、綠色的(de)原(yuan)料(liao)，將大(da)大(da)提升淀(dian)粉(fen)膠(jiao)囊的(de)產業化生產。

       據(ju)了(le)解，湖南爾康制藥股份有限公(gong)司(si)是國(guo)(guo)(guo)內品(pin)種齊(qi)全的藥用輔(fu)料(liao)生產(chan)企(qi)業(ye)(ye)(ye)之(zhi)一(yi)，也是國(guo)(guo)(guo)內少數幾家具有新(xin)型青霉素(su)類抗生素(su)——磺芐(xia)西林鈉原料(liao)藥生產(chan)能力的企(qi)業(ye)(ye)(ye)之(zhi)一(yi)。并將(jiang)藥品(pin)GMP標準引入(ru)輔(fu)料(liao)生產(chan)，現(xian)建有湖南省認(ren)定(ding)企(qi)業(ye)(ye)(ye)技術中心(xin)，并在(zai)2013年被國(guo)(guo)(guo)家科技部確定(ding)為“國(guo)(guo)(guo)家火炬計(ji)劃重(zhong)點高新(xin)技術企(qi)業(ye)(ye)(ye)”，“國(guo)(guo)(guo)家級藥用輔(fu)料(liao)工程(cheng)技術研(yan)究中心(xin)”依(yi)托單(dan)位(wei)，2013年，公(gong)司(si)所屬企(qi)業(ye)(ye)(ye)一(yi)次性通過國(guo)(guo)(guo)家2010新(xin)版。