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《中藥注冊分類及申報資料要求》發布,鼓勵中藥傳承創新發展

發布日期:2020-09-30 |
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9月28日(ri),國家藥監(jian)局發(fa)布《中(zhong)藥注冊分(fen)類及(ji)申報資料要(yao)求》(以下簡稱“要(yao)求”)的通告(gao),鼓(gu)勵(li)中(zhong)藥傳承創新發(fa)展。

 

《要求》的(de)出臺,對(dui)具有臨床(chuang)人用經驗(yan)的(de)中藥(yao)制劑(ji),簡(jian)化(hua)了研(yan)(yan)究內容,可以適當減(jian)免藥(yao)效研(yan)(yan)究、毒性研(yan)(yan)究和臨床(chuang)試驗(yan),極大加快了中藥(yao)的(de)研(yan)(yan)發進程,減(jian)少了企(qi)業的(de)研(yan)(yan)發費用支(zhi)出,有利(li)于促進中藥(yao)研(yan)(yan)究和產業的(de)發展。

 

近年(nian)來(lai),國家(jia)對(dui)傳(chuan)統中醫(yi)藥的發展(zhan)愈發重視,并作出“傳承精華,守正創新”的指示,要加快推進中醫藥現代化、產業化,堅持中西醫并重,推動中醫藥事業和產業高質量發展,推動中醫藥走向世界。《要求》的實施,有利于貫徹落實《藥品管理法》和《中醫藥法》,提升中醫藥的影響力,同時也有利于中藥產業新的商業模式形成。

 

作為藥(yao)(yao)用輔料行業(ye)龍頭(tou)企業(ye)及(ji)現代制藥(yao)(yao)生(sheng)產技術(shu)的(de)實(shi)踐者,爾康制藥(yao)(yao)積極(ji)響應黨中(zhong)央號召,將現代制藥(yao)(yao)技術(shu)和標準(zhun)化管理引入中(zhong)醫藥(yao)(yao)的(de)生(sheng)產,努力實(shi)現中(zhong)醫藥(yao)(yao)和西醫藥(yao)(yao)的(de)相互(hu)融合。

 

2019年,爾(er)康制(zhi)藥(yao)進軍中(zhong)藥(yao)領域,布局中(zhong)藥(yao)生產(chan)產(chan)業(ye)鏈,2020年,爾(er)康制(zhi)藥(yao)收(shou)(shou)購西(xi)藏昌都光(guang)宇(yu)利民藥(yao)業(ye)有(you)限責任公司(si)51%股權,光(guang)宇(yu)利民成(cheng)為(wei)公司(si)控(kong)股子(zi)公司(si)。光(guang)宇(yu)利民擁有(you)二十(shi)個藏藥(yao)品種國藥(yao)文號,進一步夯實了(le)爾(er)康制(zhi)藥(yao)藏藥(yao)業(ye)務基礎,本次收(shou)(shou)購成(cheng)為(wei)公司(si)整合資(zi)源(yuan)、拓展中(zhong)醫藥(yao)業(ye)務邁(mai)出(chu)的第一步。

 

根據(ju)業(ye)務發(fa)(fa)展(zhan)的(de)(de)需要(yao),爾康制藥(yao)(yao)將(jiang)加(jia)強對中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材、中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)用輔料(liao)、藥(yao)(yao)品的(de)(de)研究(jiu),通過內生發(fa)(fa)展(zhan)、外延(yan)擴張和(he)合作開發(fa)(fa)相(xiang)結(jie)合的(de)(de)方式,整合資源,推動公司(si)在中(zhong)(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)文(wen)化傳承和(he)產品創新(xin)領域有所建(jian)樹(shu)。在新(xin)的(de)(de)政策環境下,爾康制藥(yao)(yao)中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)產業(ye)亟待(dai)騰飛。