《中藥注冊分類及申報資料要求》發布,鼓勵中藥傳承創新發展
9月28日，國家(jia)藥(yao)(yao)監局發(fa)布《中藥(yao)(yao)注冊分類及申報資(zi)料(liao)要求(qiu)》（以(yi)下簡稱“要求(qiu)”）的(de)通(tong)告(gao)，鼓勵(li)中藥(yao)(yao)傳承創新發(fa)展(zhan)。
《要求》的出臺，對具(ju)有臨床(chuang)(chuang)人用經驗的中(zhong)藥(yao)(yao)制劑，簡化了(le)(le)研(yan)究內容，可以適當減(jian)免藥(yao)(yao)效研(yan)究、毒性(xing)研(yan)究和(he)臨床(chuang)(chuang)試驗，極大(da)加快了(le)(le)中(zhong)藥(yao)(yao)的研(yan)發(fa)進(jin)程，減(jian)少了(le)(le)企(qi)業(ye)的研(yan)發(fa)費用支出，有利于(yu)促進(jin)中(zhong)藥(yao)(yao)研(yan)究和(he)產(chan)業(ye)的發(fa)展。
近(jin)年來(lai)，國(guo)家對傳統中醫藥(yao)的發(fa)(fa)展愈(yu)發(fa)(fa)重(zhong)視，并作出“傳承精華，守正創新”的指示，要加快推進中醫藥現代化、產業化，堅持中西醫并重，推動中醫藥事業和產業高質量發展，推動中醫藥走向世界。《要求》的實施，有利于貫徹落實《藥品管理法》和《中醫藥法》，提升中醫藥的影響力，同時也有利于中藥產業新的商業模式形成。
作(zuo)為藥用輔料行業龍頭企業及現(xian)代(dai)制(zhi)藥生(sheng)產(chan)技術的實(shi)踐者(zhe)，爾康(kang)制(zhi)藥積極響應黨(dang)中(zhong)央號(hao)召，將現(xian)代(dai)制(zhi)藥技術和(he)標準化管理引入中(zhong)醫(yi)藥的生(sheng)產(chan)，努力實(shi)現(xian)中(zhong)醫(yi)藥和(he)西醫(yi)藥的相互融合。
2019年(nian)，爾(er)康(kang)(kang)制藥(yao)(yao)進軍中藥(yao)(yao)領域，布局中藥(yao)(yao)生產產業(ye)鏈，2020年(nian)，爾(er)康(kang)(kang)制藥(yao)(yao)收(shou)(shou)購(gou)(gou)西藏昌都光宇利民(min)(min)藥(yao)(yao)業(ye)有(you)限責(ze)任公司(si)(si)51%股(gu)權，光宇利民(min)(min)成為(wei)公司(si)(si)控股(gu)子公司(si)(si)。光宇利民(min)(min)擁有(you)二十個藏藥(yao)(yao)品種(zhong)國藥(yao)(yao)文號，進一步夯(hang)實了爾(er)康(kang)(kang)制藥(yao)(yao)藏藥(yao)(yao)業(ye)務基(ji)礎，本次收(shou)(shou)購(gou)(gou)成為(wei)公司(si)(si)整合資源、拓(tuo)展中醫藥(yao)(yao)業(ye)務邁出的第一步。
根據業(ye)務發(fa)展的需(xu)要(yao)，爾康制(zhi)藥(yao)將加強對中藥(yao)材、中藥(yao)用(yong)輔料、藥(yao)品(pin)的研究，通(tong)過內生(sheng)發(fa)展、外(wai)延擴(kuo)張和(he)合作開發(fa)相結合的方式，整合資(zi)源，推動公司在中醫藥(yao)文化(hua)傳承和(he)產品(pin)創新(xin)領域(yu)有(you)所(suo)建樹。在新(xin)的政策環境下，爾康制(zhi)藥(yao)中藥(yao)產業(ye)亟待騰飛。
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